烏魯木齊市為企業快辦醫用隔離護罩等增品備案

字號: 烏市新聞  2020-01-28 13:57 來源:天山網

烏市市場監管局工作人員到新疆樂貝爾貿易有限公司,幫助企業準備申報增品備案的相關資料。

  天山網訊(記者 于江艷)根據疫情特殊性,烏魯木齊市市場監管局對口罩生產企業開辟綠色通道,幫助企業進行網上申報,簡化審批手續,以最快最短的速度和時間,幫助企業辦理醫療器械生產備案手續。

  位于烏魯木齊高新區(新市區)中亞科技園區的新疆樂貝爾貿易有限公司,從1月24日就開始恢復生產,該企業原本備案的是醫用衛生帽、醫用衛生鞋等產品的生產,目前該企業為滿足疫情防控的要求,需擴大生產范圍,生產醫用隔離服和醫用隔離護罩,需要辦理醫療器械生產備案手續。

  “1月26日下午,我們到企業生產場地去實地查看生產條件了,符合生產要求。今天我們又去企業拿生產備案所需的申報材料,然后回到烏魯木齊市政務服務中心的窗口,將資料錄入國家藥監局審批系統,由專人負責對接辦理,并按流程開辟綠色通道,確保當日辦結備案手續?!睘跏惺袌霰O管局黨組成員、副局長鐘美文說。

  按照正常程序,申報醫療器械生產備案,需要20個工作日,為企業開通綠色通道后,烏市市場監管局當日辦結,并將第一類醫療器械備案憑證送至企業。

  “這幾天,我們一直在組織生產,沒時間去辦理許可資質,烏市市場監管局工作人員放棄春節休假,還到我們企業現場服務,指導如何準備材料,并現場辦理、上門服務,真的感到特別暖心?!毙陆畼坟悹柹藤Q有限公司董事長張潔說。

  記者從自治區藥品監督管理局了解到,目前新疆已印發了《關于加快辦理醫用口罩產品注冊及生產許可事項的緊急通知》,在疫情防控期間,將簡化審批程序,按照特事特辦原則,以最快速度審批,加快醫用口罩產品上市。

烏市市場監管局工作人員到新疆樂貝爾貿易有限公司,幫助企業準備申報增品備案的相關資料。

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[責任編輯:安晶]
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